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“同情给药是国际通用规则,不过,需要遵循一个原则,需要政府背书,企业、医生和患者都需要签订相关的责任书。但最后的结果仍然是谁用谁负责。”一位国际公卫专家表示。
吉利德还声明,目前是在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物瑞德西韦,用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
“这种同情给药,还需要进行对照试验,包括已上市、没有此病毒适应证的药品,都需要进行对照试验,否则无法判断这个药品的有效性。在药品的有效性和安全性上,安全性更重要,所以,对于在研药品,这是最为关键的。”上述专家表示。
不仅仅是瑞德西韦,在药物研究方面,已经初步遴选了部分具有潜在抗新型冠状病毒作用的药物,并正在加紧推进疗效验证。在疫苗研究方面,为提高成功率正在并行推进多个技术。
其中,在药物研发推进过程中发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。
孙燕荣介绍,磷酸氯喹是已经上市的抗疟药,在体外研究中已经展示出良好的抗新型冠状病毒活性。“目前,我们正在加紧推进动物实验和临床试验。”
此外,2014年,法匹拉韦在日本上市,但是它的适应症是有限适应症。曹彬带领的课题组在全球率先对其进行过重症流感的探索性研究。
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